Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 79 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Haemate 250 IU FVIII - 600 IU VWF, 500 IU FVIII - 1200 IU VWF, 1000 IU FVIII - 2400 IU VWF injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-07-31
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Halaven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2020-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet tabletti, päällystetty SPC 2021-01-21

|
PL
|
Resepti
|
Harmonet tabletti, päällystetty SPC 2021-01-21

|
PL
|
Itsehoito
|
Harpatinum kapseli, pehmeä SPC 2019-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Harvoni - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Havrix 1440 ELISA U/ml injektioneste, suspensio SPC 2018-09-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: HBVaxPro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hefiya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2018-06-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Helicobacter Test INFAI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Helipak A enterokapseli ja tabletti SPC 2020-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Helipak K enterokapseli ja tabletti SPC 2020-06-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hemangiol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hemosol B0 hemofiltraationeste/hemodialyysineste SPC 2018-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Heparin Leo 100 IU-ml injektioneste SPC 2020-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 100 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Heparin Leo 5000 IU-ml injektioneste SPC 2020-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 5000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-11-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hepcludex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hepsera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herceptin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Herpolips 50 mg-g emulsiovoide SPC 2020-09-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Herzuma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hetlioz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|