|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 240 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.1, 2.5 prosenttinen geeli SPC 2019-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.3 prosenttinen - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2020-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epidyolex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Epipen 300 mikrog, Epipen Jr. 150 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2020-12-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Accord 2 mg-ml injektio/infuusioneste, liuos SPC 2019-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Actavis 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Ebewe 2 mg ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-06-08 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Medac 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-04-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Episalvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 10 mg liuos suuonteloon SPC 2020-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epoetin Alfa Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eporatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Eprex 2000, 4000, 40 000, 10 000 IU-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-03-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2020-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2020-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Equidacent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erbitux - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Erdopect 300 mg kapseli, kova SPC 2020-07-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erelzi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erivedge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Avansor 25 mg 100 mg 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2020-02-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Orion 25 mg 100 mg 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg, 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-10-22
|
|
|
| |
