|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 88 kokonaismäärästä 88 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Aspen 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Avansor 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex baxter 100 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2023-07-05.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Bioglan 100 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2023-03-02.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex ELM 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-03-22.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Gebro 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-14.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Glenmark 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-11.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex hameln 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Kalceks 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Noridem 100 mg/ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Orion 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Panpharma 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-05.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Piramal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Qilu 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Reddy 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Sandoz 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex STADA 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-12-16.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tybost - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2021-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan Cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Velphoro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Veltassa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventizolve 1,26 mg nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2020-04-01.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voraxaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
