Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 88 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Jodix 130 mg tabletti SPC 2023-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Kalciumfolinat Stada 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-03-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi G-L Pharma 65 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletti SPC 2023-07-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kapruvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofolic 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lokelma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
LysaKare - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehappi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lääkehappi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehiilidioksidi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, nesteytetty SPC 2021-07-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lääkeilma AWO 100% lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Lääkkeellinen 5 kaasun keuhkofunktiokaasu AWO lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Methylthioninium chloride Proveblue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Naloxon B. Braun 0.4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Naloxone Accord 0,4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-02-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Nexodal 0,4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nyxoid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ondexxya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Praxbind - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Protaminsulfat Leo Pharma 1400 anti-hepariini IU-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-12-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renagel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renvela - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Resonium jauhe oraalisuspensiota_peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-08-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Savene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Avansor 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sevelamer carbonate Winthrop - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Pharmathen 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2023-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Aguettant 10 mg-ml ja 50 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-12.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Amomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
