|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 32 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Azarga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic S 2.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost-Timolol STADA 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost-Timolol Stada 0.3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Bitifrin 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Combigan 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Cosopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Cosopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
COSOPT sine 20 mg-ml + 5 mg-ml, silmätipat, liuos SPC 2023-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamid-Timolol Sandoz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamide-Timolol Stada 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Duokopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-11-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: DuoTrav - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fixopost 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Fotil forte silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ganfort - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml+5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Latanoprost-Timolol Pfizer 50 mikrog-ml + 5mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Latanoprost-Timolol Teva 50 mikrog-ml + 5mg-ml silmätipat PL 2012-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Timolol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Oftastad comp 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom sine 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Tidimaz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost-Timolol STADA 40 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-22
|
|
| |