|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 165 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Itoco 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Izba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ketazed 0,25 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-03-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ketotifen Stulln 0,25 mg-ml, silmätipat, liuos SPC 2024-03-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lastin 0,5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Latanoprost Viatris 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Latanoprost-Timolol Pfizer 50 mikrog-ml + 5mg-ml silmätipat, liuos SPC 2018-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Latanoprost-Timolol Teva 50 mikrog-ml + 5mg-ml silmätipat PL 2012-01-20
|
PL
|
Itsehoito
|
LECROLYN 20 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-11-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Lecrolyn 20 mg-ml, 40 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-11-05
|
PL
|
Itsehoito
|
LECROLYN 40 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Lecrolyn Sine 40 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Livostin 0.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Lomudal 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-09-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Lomudal 40 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-09-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lucentis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lumigan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Luxturna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Maxitrol silmätipat, suspensio SPC 2022-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Minims Atropine Sulphate 10 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Minims Oxybuprocaine Hydrochloride 4 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Miochol-E 10 mg-ml jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Monopex 1 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Mydrane 0,2 mg-ml + 3,1 mg-ml + 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Mydriasert 0,28 mg-5,4 mg silmälamelli SPC 2022-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nevanac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-08
|
|
| |