|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 165 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
COSOPT sine 20 mg-ml + 5 mg-ml, silmätipat, liuos SPC 2023-03-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cystadrops - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dicloabak 1 mg-ml silmätipat, liuos PL 2021-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Dicloabak 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamid-Timolol Sandoz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamide-Timolol Stada 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ducressa 1 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Duokopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-11-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: DuoTrav - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Elymbus 0.1 mg-g silmägeeli kerta-annospakkaus SPC 2023-06-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emadine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Exocin 3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-11-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eylea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fixopost 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Fluorescite 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-04-19
|
PL
|
Resepti
|
FML Liquifilm 1 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Fotil forte silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Fucithalmic 10 mg-g silmätipat, suspensio SPC 2022-01-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ganfort - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml+5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-12-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Holoclar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Hyprosan 3.2 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-09-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: IKERVIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Iluvien 190 mikrog implantaatti silmän lasiaiseen, asetin SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Iopidine 10 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Iopidine 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Iricryn 0,3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Isopto Carpine 20 mg-ml, 40 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-08-25
|
|
| |