Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 165 kokonaismäärästä 165 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Viscotears 2 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2022-01-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Visudyne - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vizidor 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Vizidorduo 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Ophtha 1 mg-ml silmätipat SPC 2014-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Ophtha 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Xalatan 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Xalcom 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ximluci - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xorox 30 mg-g silmävoide SPC 2021-02-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Yellox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zaditen 0.25 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zaditen 0.25 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Zamisept 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 3 prosenttinen silmävoide SPC 2018-10-31
|
|