|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 163 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ozurdex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
PRED FORTE 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2024-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Provistopto 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ranivisio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rhokiinsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rimmyrah - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Roclanda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simbrinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Simbrinza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Softacort 3,35 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan 15 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Taflotan sine 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Tafluprost Santen 15 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2021-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tafluprost Santen 15 mikrogrammaa-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Taptiqom sine 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Tidimaz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Timosan 1 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Tobrasone 3 mg-ml + 1 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-06-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Travatan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost Stada 40 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Travoprost-Timolol STADA 40 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Triesence 40 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2023-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Trusopt 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ultracortenol 5 mg-g silmävoide SPC 2023-07-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vabysmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Verkazia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Vigamox 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Viscotears 2 mg-g silmägeeli SPC 2022-01-24
|
|
|
| |
