|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 176 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Mydrane 0,2 mg-ml + 3,1 mg-ml + 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Mydriasert 0,28 mg-5,4 mg silmälamelli SPC 2022-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nevanac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Ocutifex 0,25 ml-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2,5 mg-g silmägeeli kerta-annospakkaus SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Oftagel 2.5 mg-g silmägeeli SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Oftan A-Pant silmävoide SPC 2019-08-19
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annopakkaus SPC 2021-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan C-C 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Chlora 10 mg-g silmävoide SPC 2024-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa 1 mg-g silmävoide SPC 2021-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa-Chlora silmätipat, liuos SPC 2021-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Dexa-Chlora silmävoide SPC 2021-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Flurekain 1,25 mg-ml + 3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Metaoksedrin 100 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Obucain 4 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Itsehoito
|
OFTAN STARINE 0,5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
OFTAN SYKLO 10 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
OFTAN SYKLO 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Timolol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Tropicamid 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Oftaquix 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Oftaquix 5 mg_ml silmätipat,liuos SPC 2020-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Oftastad 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Oftastad comp 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Omidria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |