|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 62 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Holsten 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2023-11-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loratadin Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Loratadine Accord 10 mg tabletti SPC 2022-04-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Loraxin 10 mg tabletti SPC 2010-08-23.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2021-11-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Neoclarityn - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocedan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 2.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti SPC 2021-05-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-03-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Telfast 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2024-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Xyzal 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-10
|
|
|
| |
