Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 78 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Airexar Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Airomir 0,1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2020-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Airomir Autohaler 0,1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2020-09-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Atectura Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrodual sumutinliuos SPC 2020-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp Eco 20-50 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp sumutinliuos SPC 2020-12-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemrist Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bevespi Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BiResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25mg-annos ja 0,5mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-06-02.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog-9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Buventol Easyhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Cycloterol 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2020-03-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duaklir Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Elebrato Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enerzair Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flutiform 50-5, 125-5, 250-10 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2018-12-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Flutiform K-haler 50-5, 125-5 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2017-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Fomeda Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2018-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Foradil 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2020-09-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Formatris Novolizer 6, 12 mcg-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Formaxa 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2020-05-10
|
|
|
