|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 161 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Stada 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2020-12-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rivastigmine 1 A Pharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rivastigmine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rivastigmine Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rivastigmine Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 13.3 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 4.6 mg-24 tuntia, 9.5 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Sepram 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 10 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg kapseli, kova SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg liukeneva tabletti SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Seronil 10 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Seronil 20 mg kapseli, kova SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Seroxat 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Hexal 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Krka 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Orion 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin ratiopharm 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Teva (ent. Sertralin ratiopharm) 50, 100 mg tabletti SPC 2013-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Sertraline Accord 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Spravato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sunosi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Thymanax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tolvon 10 mg, 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Triptyl 10 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Valdoxan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
| |