|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 111 kokonaismäärästä 111 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Serenase 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 5 mg-ml injektioneste SPC 2019-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Serenase depot 50 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletti SPC 2020-05-19.docx
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2020-05-19.docx
|
PL
|
Resepti
|
Solazin 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg tabletti suussa hajoava SPC 2011-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Stemetil 5 mg tabletti SPC 2017-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 200 mg tabletti SPC 2020-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli SPC 2020-01-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sycrest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trevicta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Truxal 15 mg, 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2014-08-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xeplion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zalasta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli SPC 2019-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Krka 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Pfizer 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2019-09-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zypadhera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyprexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyprexa Velotab - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |