|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 54 kokonaismäärästä 54 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oprymea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletit SPC 2021-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2020-04-24.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pramipexole Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Produodopa 240 mg-ml + 12 mg-ml SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Rasabon 1 mg tabletti SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Krka 1 mg tabletti SPC 2021-12-30
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti SPC 2020-07-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Accord 1 mg tabletti SPC 2022-08-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rasagiline Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rasagiline ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Sandoz 1 mg tabletti SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol KRKA 2 mg, 4 mg, 8 mg, depottabletti SPC 2023-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sifrol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet 12.5 mg - 50 mg, 25 mg - 100 mg tabletti SPC 2023-09-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Stalevo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tasmar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xadago - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |