|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3, 2.6 mg kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod tabletti SPC 2022-05-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: PecFent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pethidine Macure 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste SPC 2021-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste SPC 2021-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg - 25 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Tanonalla 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg 30 mg-15 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.2 mg, 0.4 mg resoribletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.3 mg-ml Injektioneste SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti PL 2022-06-09
|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2022-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg - 650 mg tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2021-06-15
|
|
| |