|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 104 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2020-06-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti SPC 2020-06-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio, 5, 10, 20 mg kapseli SPC 2019-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2012-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 50 mg, 75 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3 mg, 2.6 mg kapseli SPC 2020-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 2 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2018-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2017-07-28
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2020-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2020-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod 500 mg-30 mg tabletti SPC 2019-05-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: PecFent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste SPC 2019-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste SPC 2019-05-13.doc
|
PL
|
Resepti
|
Skudex 25 mg - 27 mg tabletti SPC 2019-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Skudexa 75 mg-25 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2019-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Tanonalla 5-2.5 mg, 10-5 mg, 20-10 mg, 30-15 mg, 40-20 mg SPC 2019-10-08
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 2.5 mg-1.25 mg, 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2020-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2020-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.2 mg, 0.4 mg resoribletti SPC 2020-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Temgesic 0.3 mg-ml Injektioneste SPC 2020-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2018-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Tramadin 50 mg kapseli, kova SPC 2018-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2018-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg SPC 2020-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg, 200 mg depottabletti SPC 2018-08-14
|
|
| |