|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 20 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampulissa SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Oramorph 6 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Oxanest 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Abboxia 1 mg-ml, 10 mg-ml injektio- infuusioneste, liuos SPC 2023-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Klaceks 10 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orifarm 1 mg-ml, 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Orion 10 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2020-08-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Krka 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti PL 2018-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone STADA 60 mg-30 mg, 80 mg-40 mg depottabletti SPC 2023-11-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Oxynorm 1 mg-ml,10 mg-ml oraalilios SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxynorm 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxynorm 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2012-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
| |