|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2023-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 400 mg-30 mg tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Bupremyl 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Glenmark 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti,, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog, 10 mikrog, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari PL 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, depotlaastari SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Stada 5 microg-tunti, 10 microg-tunti, 20 microg-tunti depotlaastari SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Durogesic 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-09-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Effentora - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Hexal 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2013-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl ratiopharm 12 µg-tunti, 25 µg-tunti, 50 µg-tunti, 75 µg-tunti, 100 µg-tunti, depotlaastari SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Sandoz 100 mikrog., 200 mikrog., 300 mikrog., 400 mikrog., 600 mikrog., 800 mikrog. resoribletti SPC 2022-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Sandoz 12.5 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 50 mikrog-tunti, 75 mikrog-tunti, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Stada 12 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 50 mikrog-tunti, 75 mikrog-tunti, 100 mikrog-tunti depotlaasatari SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Hydofon-50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Hydromorphone Kalceks 2 mgml, 10 mgml, 20 mgml, 50 mgml injektioinfuusioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Instanyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Matrifen 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Molnex 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste,liuos SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 2 mg-ml injektioneste SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 20 mg-ml injektioneste SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 15 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-04-25
|
|
| |