|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 105 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuver 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin 20 mg - ml, 40 mg - ml siirappi SPC 2023-11-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg jauhe SPC 2024-03-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibuxin 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin rapid 400 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2022-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 50 mg - 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-03-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Keto 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Keto 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketomex 200 mg depottabletti SPC 2010-12-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketorolac S.A.L.F. 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Hexal 7,5 mg, 15 mg tabletti SPC 2013-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Orion 15 mg tabletti SPC 2023-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Miranax 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Motifene Dual 75 mg depotkapseli SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Naprometin 500 mg tabletti SPC 2023-03-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Mylan 500 mg tabletti SPC 2022-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
|
|
| |
