|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 106 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dicuno 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Droglican 200 mg - 250 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dynastat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2023-12-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Krka 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Giduxa kapseli, pehmeä SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapseli SPC 2015-09-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibumax Lysin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumetin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuprofen Farmalider 20 mg - ml, 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Zentiva 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
| |