|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 69 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evoltra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fludara 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabin Ebewe 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabine Accord 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Fluorouracil Accord 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Actavis 40 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2011-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sandoz 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sun 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Gemkabi 38 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Litak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lonsurf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mavenclad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexate Ebewe 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onureg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed KRKA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Norameda 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-08-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Pfizer (ent. Pemetrexed Hospira) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |