Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 150 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entercavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epclusa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eviplera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evotaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exviera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Foscarnet Tillomed 24 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fuzeon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ganciclovir Oresund Pharma 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Genvoya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Harvoni - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hepcludex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hepsera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Intelence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Isentress - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Juluca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kaletra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kivexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lamivudine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lamivudine Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lopinavir-Ritonavir Accord 200 mg-50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lopinavir/ritonavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Maviret - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nevirapine Viatris 400 mg depottabletti SPC 2023-10-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Norvir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Odefsey - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
|