|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 53 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adcirca (ent. Tadalafil Lilly) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Balcoga 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Caverject Dual 10 mikrog, 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2020-02-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cialis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Granpidam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Invicorp 25 mikrog - 2 mg injektioneste, liuos SPC 2023-07-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Levitra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Muse 125 250 500 1000 mikrog virtsatiepuikko SPC 2020-11-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mysildecard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Revatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sildenafil Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sildenafil ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sildenafil Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Viatris 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Spedra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil AOP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tadalafil Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |