|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 54 kokonaismäärästä 54 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lydisilka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
PL
|
Resepti
|
Mercilon tabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Midiana 0,03mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Mini- pill tabletti SPC 29-04-2020.doc
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Nexplanon 68 mg implantaatti, ihon alle SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Norlevo 1,5 mg tabletti, SPC 2021-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Postinor 1,5 mg tabletti SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Yanulez 2 mg-0,03 mg tabletti SPC 2023-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Yasmin 003mg-3mg tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Yasminelle 002mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Yaz 0.02mg-3mg tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Zarelle 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoely - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |