|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 160 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2019-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2017-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen liuos iholle SPC 2020-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen voide SPC 2020-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Emovat 0,5 mg-g emulsiovoide ja voide SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Emovat 0,5 mg-g emulsiovoide ja voide SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Enstilar 50 mikrog-g + 0.5 mg-g ihovaahto SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.1, 2.5 prosenttinen geeli SPC 2019-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.3 prosenttinen - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2020-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Episalvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Etono 20 mg/g ihopuikko SPC 2009-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Fucicort emulsiovoide SPC 2018-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttia voide SPC 2016-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2012-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide SPC 2018-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 1 % emulsiovoide SPC 2020-07-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 250 mg tabletti SPC 2020-07-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Fusidic Acid Orifarm 20 mg-g emulsiovoide SPC 2016-03-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Herpolips 50 mg-g emulsiovoide SPC 2020-09-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 10 mg-ml liuos iholle SPC 2020-07-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison Takeda (ent. Hydrocortison Leiras) 1 prosenttia geeli SPC 2017-08-11
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison-ratiopharm 1 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Ibaril 2.5 mg-g emulsiovoide SPC 2018-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-03-05.docx
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin orifarm 20mg kapseli pehmeä SPC 2019-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-02-17
|
|
| |