|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 53 kokonaismäärästä 53 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Metoprolin 100 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolin 50 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Orion 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol ratiopharm 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Accord 5 mg tabletti SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Orloc 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Propral 10 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Propranolol Accord 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Ranoprin 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Rapibloc 20 mg-2ml injektiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Rapibloc 300 mg, infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2020-03-17.docx
|
PL
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Seloken ZOC 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Sotalol Viatris 80 mg tabletti SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor 1 mg-ml injektioneste SPC 2003-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Spesicor DOS 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2022-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Tenoprin 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Visken 15 mg tabletti SPC 00-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Visken 5 mg tabletti SPC 00-09-05
|
|
| |