|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 54 kokonaismäärästä 54 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Jext 150 mikrog, 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Altan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Amdipharm 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Bioglan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Carinopharm 12.5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Fresenius Kabi 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Kalceks 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan STADA 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Tillomed 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Midodrine Tillomed 2.5 mg tabletti SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Midodrine Tillomed 5 mg tabletti SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Milnocor 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Mykronor 5 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Abcur 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Aguettant 0.08 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin hameln 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-07
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Kalceks 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Pfizer 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 0.1 mg-ml, 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Sebadrin 50mg-ml Injektioneste,liuos SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
|
|
| |