Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 67 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kogenate Bayer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Konakion Novum 10 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kovaltry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lusutrombopag Shionogi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoEight - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoSeven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoThirteen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nplate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nuwiq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Obizur - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil 50 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2016-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Octafil Low 200 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Octanine 100 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Octaplex 500 IU, 1000 IU infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 1000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 4000 mg, 5000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ReFacto AF - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Refixia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Respreeza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revolade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Riastap 1 g injektio - infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Roctavian - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
TachoSil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tavlesse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tisseel liuokset kudosliimaa varten SPC 2021-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Accord 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Alternova 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Baxter 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Tranexamic acid Stragen 100 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2021-07-19
|
|
|
