Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 150 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 500 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 750 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Viatris 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Zentiva 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mounjaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NovoMix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NovoNorm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NovoRapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oltar 1 mg, 2 mg, 3 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Onglyza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Oramet 500 mg, 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Oramet-hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ozempic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ozempic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pioglitazone Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pioglitazone Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pioglitazone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prandin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Protaphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Qtern - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Qtern - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Repaglinid Stada 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-05-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Repaglinide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Repaglinide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Repaglinide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ristaben - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|