|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 62 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 40 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nexium Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Accord 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-28
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletti SPC 2011-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol SUN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole Kalceks 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole Norameda 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletti SPC 2022-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti SPC 2022-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pantozol Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Pedippi 2 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Peptonorm 1 g tabletti SPC 2023-11-01.docx
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rabeprazol Krka 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-05
|
|
|
| |
