|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 301 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Medical Valley 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Glenmark 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone medac 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 875 mg - 125mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Ampikyy 50 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Ansatipin 150 mg kapseli, kova SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Orion 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05.docx
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05.docx
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2023-10-16
|
|
| |