|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: V09*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 53 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
2023-11-28 Vasculocis 10 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Amerscan Pentetate II Technetium Agent 20.6 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2003-07-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Amyvid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Axumin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Celsunax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ceretec 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-10-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: DaTSCAN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Exametazim Radiopharmacy Laboratory 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Fludeomap 250 MBq_ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Galli Ad 0,74 - 1,85 GBq radionuklidigeneraattori SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
GalliaPharm 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidigeneraattori SPC 2023-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Indium 111In DTPA 37 MBq-ml injektioneste, SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Chloride 370 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Oxinate 37 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Joflupaani (123I) ROTOP 74 MBq -ml injektioneste, liuos, SPC 2022-12-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Locametz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lumark - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lymphoseek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-03-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Mibg I-123 74 MBq-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
MIBG I-123 injektioneste, liuos SPC 2017-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Nephromag 0,2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-02-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neuraceq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Octreoscan 111 valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Osteocis valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Pulmocis 2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2024-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Pulmotec kuiva-aine inhalaatiojauhetta varten PL 2015-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Pulmotec kuiva-aine inhalaatiojauhetta varten, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-01-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pylclari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |