|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: V08*
Valmisteyhteenvedot 1 - 29 kokonaismäärästä 29 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Clariscan 0.5 mmol/ml injektioneste, liuos, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-12-18.doc
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-09-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Gastrografin 100 mg-ml - 660 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 200 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 300 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 350 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Iomeron 150mg I-ml, 200mg I-ml, 250mg I-ml, 300mg I-ml, 350mg I-ml ja 400 mg I-ml injektioneste SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Iopamigita 300 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2011-09-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Luminity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Omnipaque 140 mg l-ml, 180 mg l-ml, 240 mg l-ml, 300 mg l-ml, 350 mg l-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 240 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, SPC 2023-04-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Optison - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Primovist 0,25mmol-ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2021-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279,3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279,3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: SonoVue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Visipaque 270 mg ja 320 mg l-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-04-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vueway - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |