Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: V04C*
Valmisteyhteenvedot 1 - 16 kokonaismäärästä 16 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aridol inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2019-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Diabact UBT 50mg, tabletti, SPC 2023-02-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GHRYVELIN (ent. Macimorelin Aeterna Zentaris) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Helicobacter Test INFAI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hexvix 85mg kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, virtsarakkoon, SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Icomas 0.30 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2021-11-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lumeblue (ent. Methylthioninium chloride Cosmo) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lung test gas CO (He) Linde 0.28% lääkkeellinen kaasu, puristettu, SPC 2021-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-06-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pylobactell - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Positiivinen Kontrolli 10 mg-ml liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Sq Epiteeliuutteet liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Huonepölypunkit liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Hyönteismyrkyt liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Sq Siitepölyt liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Verdye 5 mg-ml injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
|