Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: V01A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 9 kokonaismäärästä 9 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Acarizax tabletti, kylmäkuivattu, SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Aitgrys 100 RI & 300 RI, 300 RI resoribletti valmistusyhteenveto 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Epiteelit injektioneste, suspensio SPC 2022-04-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Huonepölypunkit injektioneste, suspensio. SPC 2022-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio, SPC 2021-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Alutard SQ Siitepölyt injektioneste, suspensio, koivu, SPC 2021-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Grazax 75000 SQ-T, kylmäkuivattu tabletti kielen alle SPC 2022-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu SPC 2023-08-31
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Palforzia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|