|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: S01G*
Valmisteyhteenvedot 1 - 17 kokonaismäärästä 17 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Alomide 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-08-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cleari 0,12 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-05-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emadine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ketazed 0,25 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-03-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lastin 0,5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-10-26
|
PL
|
Itsehoito
|
LECROLYN 20 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-11-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Lecrolyn 20 mg-ml, 40 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-11-05
|
PL
|
Itsehoito
|
LECROLYN 40 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Lecrolyn Sine 40 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Livostin 0.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Lomudal 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-09-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Lomudal 40 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Ocutifex 0,25 ml-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-05-10
|
PL
|
Itsehoito
|
OFTAN STARINE 0,5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Opatanol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zaditen 0.25 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zaditen 0.25 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-10-25
|
|
| |