|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: S01A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 14 kokonaismäärästä 14 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Azyter 15 mg-g silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Exocin 3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Fucithalmic 10 mg-g silmätipat, suspensio SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2021-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Akvakol 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annopakkaus SPC 2021-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Chlora 10 mg-g silmävoide SPC 2021-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Oftaquix 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Oftaquix 5 mg_ml silmätipat,liuos SPC 2020-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Ophthajod 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Vigamox 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Xorox 30 mg-g silmävoide SPC 2021-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Zamisept 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 3 prosenttinen silmävoide SPC 2018-10-31
|
|
| |