Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: R06AE*
Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2021-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Nocedan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Xyzal 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Xyzal 5 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyrtec 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-08-31
|
|