|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: R06A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 62 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aerius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Azomyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-10-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dasselta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadin Mylan 5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Desloratadine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Desloratadine ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadine Sopharma 0,5 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Desloratadine Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg, 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-05-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-04
|
|
| |