|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: R*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 329 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Acriseu 8 mg-60 mg kapseli, kova SPC 2023-09-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aerinaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aerius - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec Autohaler 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Aforbe 100/6 mikrog/annos, inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-08-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Airexar Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Airomir 0,1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Airomir Autohaler 0,1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 160 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 6 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Anoro Ellipta (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ANORO ELLIPTA (ent. Anoro) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-04-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Atectura Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atrodual sumutinliuos SPC 2020-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos SPC 2020-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp Eco 20-50 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent Comp sumutinliuos SPC 2020-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Avamys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Azeflone 125 mikrog - 50 mikrog - annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Azelastine-Fluticasone Sandoz nenäsumute, suspensio SPC 2023-12-12.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Azomyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bactroban Nasal 2 % nenävoide SPC 2023-02-24
|
|
| |