Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Haku ATC-koodin perusteella: N06BA04

Valmisteyhteenvedot 1 - 11 kokonaismäärästä 11
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
PL	Resepti	Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
PL	Resepti	Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
PL	Resepti	Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
PL	Resepti	Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-14
PL	Resepti	Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
PL	Resepti	Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
PL	Resepti	Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-12-07
PL	Resepti	Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti SPC 2023-12-20
PL	Resepti	Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
PL	Resepti	Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
PL	Resepti	Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22