|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N06*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 160 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil Retard 75 mg depottabletti SPC 2023-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Axura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Cipralex 20 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Cipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Citalopram-ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg SPC 2021-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cymbalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Navamedic (ent. Donepezil Aspen) 5, 10 mg tabletti SPC 2017-12-07
|
|
| |