Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N05CM*
Valmisteyhteenvedot 1 - 16 kokonaismäärästä 16 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexdor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexmedetomidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan Pharma 4 mikrog-ml infuusioneste SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Baxter 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EQL Pharma 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EVER Valinject 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kabi 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Mylan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Lunixen tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit valmisteyhteenveto 2021-11-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty SPC 2021-08-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Sefitude tabletti, päällystetty SPC 2022-02-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
|