Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N05CF*
Valmisteyhteenvedot 1 - 11 kokonaismäärästä 11 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Edluar 5 mg, 10 mg resoribletti SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Stella 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Stilnoct 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Zopiclone Orion 3.75 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Zopiklon Mylan 5 mg tabletti SPC 2019-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti SPC 99-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Zopitin 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
|