|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N05C*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 53 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Byfavo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Circadin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexdor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexmedetomidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan Pharma 4 mikrog-ml infuusioneste SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Baxter 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EQL Pharma 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EVER Valinject 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kabi 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Mylan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Edluar 5 mg, 10 mg resoribletti SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2022-11-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hetlioz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Lunixen tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Glenmark 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Melatonin Neurim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Orion 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Vitabalans 3 mg ja 5 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Mellozzan 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Midazolam Accord 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-07-07
|
|
| |