|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N05BA*
Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 5 mg-ml injektioneste SPC 2002-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Epaclob 1 mg-ml, 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Frisium 10 mg tabletti SPC 2021-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Lorazepam Macure 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Lorazepam Orion 1 mg tabletti SPC 2022-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Medipam 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Oxamin 15 mg tabletti SPC 2019-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Rativor 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg tabletti SPC 2023-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos ja 10 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2019-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2017-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Temesta 1 mg tabletti SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Xanor 0.25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-12-28
|
PL
|
Resepti
|
Xanor Depot 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2021-12-28
|
|
| |