Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Haku ATC-koodin perusteella: N05AX08

Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: OKEDI - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Rismyl 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
PL	Resepti	Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
PL	Resepti	Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
PL	Resepti	Risperdal 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-08-26
PL	Resepti	Risperdal Consta 25 mg, 37.5 mg, 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-11-11
PL	Resepti	Risperidon Actavis 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2018-08-03
PL	Resepti	Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-02-16
PL	Resepti	Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-16
PL	Resepti	Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-14
PL	Resepti	Risperidon Orion 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-05-18
PL	Resepti	Risperidon ratiopharm 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-24
PL	Resepti	Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-06
PL	Resepti	Risperidon ratiopharm 25 mg, 37.5 mg, 50 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2021-12-17
PL	Resepti	Risperidon Sandoz 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-19
PL	Resepti	Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
PL	Resepti	Risperidon Sandoz 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-12-29
PL	Resepti	Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-10