|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N05AH04
Valmisteyhteenvedot 1 - 19 kokonaismäärästä 19 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Hexal 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Krka 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Medical Valley 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin ratiopharm 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-07-13
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2021-07-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-23
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19

|
PL
|
Resepti
|
Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-09-19

|
|
| |