|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N05*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 193 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abilify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abilify Maintena - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Adasuve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 10 mg, 15 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Avansor 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2023-04-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Mylan Pharma (ent. Aripiprazole Pharmaten) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2022-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazole ratiopharm 5mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti SPC 2021-07-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aripiprazole Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 2 mg-ml siirappi SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-06-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Buspiron ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-08-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BYANNLI (ent. Paliperidone Janssen-Cilag International) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Byfavo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Circadin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol 2 mg, 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol Depot 200 mg-ml, 500 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Cisordinol-Acutard 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Dehydrobenzperidol 2,5 mg-ml, injektioneste, liuos SPC 2023-10-02
|
|
| |