Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 55 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Apogo PEN 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Apomorphine Stada 5 mg-ml infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Azilect - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cabaser 1 mg tabletti SPC 2021-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fair-Med 12.5 mg+50 mg, 25 mg+100 mg tabletit SPC 2017-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fairmed 12,5 mg-50 mg, 10 mg-100 mg, 25 mg-100 mg, 25 mg-250 mg tabletit SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orifarm 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2024-02-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orion 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Comtan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Comtess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Corbilta (ent. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dacepton 10 mg-ml injektioneste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Dacepton 5 mg-ml infuusioneste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Duodopa 20 mg-ml-5 mg ml geeli suoleen SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Entacapone Orion Pharma 200 mg tabletti SPC 2022-04-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entacapone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1,25 mg dispergoituvat tabletit annnostelulaitteeseen SPC 2023-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Inbrija - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lecigon 20 mg-ml+5 mg-ml + 20 mg-ml geeli suoleen SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg depotkapseli SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg, 200 mg-50 mg tablettti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar Quick 100 mg-25 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mirapexin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neupro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ongentys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|